6月開(kāi)始實(shí)施的外貿(mào)新規(guī)包括：

我國(guó)發(fā)布出口管制新規(guī)

新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施

各大船公司6月1日起調(diào)漲收費(fèi)

印度取消醫(yī)用氧氣等18項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅

巴基斯坦免除進(jìn)口氧氣及相關(guān)設(shè)備關(guān)稅

巴西延長(zhǎng)防疫物資進(jìn)口免稅期

歐盟強(qiáng)制實(shí)施新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR

歐盟發(fā)布木質(zhì)包裝材料最新進(jìn)口要求

歐盟公布最新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略,，減少對(duì)進(jìn)口的依賴

歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對(duì)光伏材料進(jìn)口實(shí)施零關(guān)稅

越南下發(fā)《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)的優(yōu)惠進(jìn)出口稅率表

韓國(guó)政府出手緩解海運(yùn)出口困境

1. 我國(guó)發(fā)布出口管制新規(guī)

中國(guó)商務(wù)部日前發(fā)布《兩用物項(xiàng)出口經(jīng)營(yíng)者建立出口管制內(nèi)部合規(guī)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（下稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）以及《兩用物項(xiàng)出口管制內(nèi)部合規(guī)指南》（下稱《指南》），這是對(duì)2007年第69號(hào)公告“關(guān)于兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口經(jīng)營(yíng)者建立內(nèi)部出口控制機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)”的進(jìn)一步修改完善,?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》對(duì)出口經(jīng)營(yíng)者建立健全出口管制內(nèi)部合規(guī)制度提供一般性指引，以幫助出口經(jīng)營(yíng)者建立和完善符合自身實(shí)際的出口管制內(nèi)部合規(guī)制度,。

相對(duì)于2007年公告,，《指導(dǎo)意見(jiàn)》《指南》在基本要素方面新增了全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、制定應(yīng)急措施,、完善合規(guī)審計(jì)這三個(gè)要素,。

《商務(wù)部關(guān)于兩用物項(xiàng)出口經(jīng)營(yíng)者建立出口管制內(nèi)部合規(guī)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》全文：

http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml

《兩用物項(xiàng)出口管制內(nèi)部合規(guī)指南》全文：

http://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf

2. 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）于6月1日實(shí)施。

《條例》將修法調(diào)整的重點(diǎn)放在了落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人制度方面,，以期強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任?！稐l例》規(guī)定,，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理,，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對(duì)醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用全過(guò)程中的安全性,、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

新版《條例》嚴(yán)格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定,，在依法處罰違法單位的同時(shí),，對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員一并予以處罰,。處罰方式包括沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，最高可并處3倍罰款,，禁止其5年直至終身從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。

新版《條例》規(guī)定，國(guó)家建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,。

此外,，新版《條例》全面吸收了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在全國(guó)相關(guān)省份的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，允許注冊(cè)人在醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn)制造,、銷售配送環(huán)節(jié)進(jìn)行委托，優(yōu)化資源配置,，促進(jìn)醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)的形成,。

同時(shí)，新版《條例》規(guī)定,，藥品監(jiān)督管理部門建立醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位信用檔案,，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次，依法加強(qiáng)失信懲戒,。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文：

http://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html

3. 各大船公司6月1日起調(diào)漲收費(fèi)

赫伯羅特宣布,，自6月1日（始發(fā)地收貨日）起，對(duì)東亞地區(qū)至美國(guó)和加拿大的東行航線,，上調(diào)綜合費(fèi)率上漲附加費(fèi)（GRI）,。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：所有20英尺集裝箱，每箱收取960美元,；所有40英尺集裝箱,，每箱收取1200美元。6月15日起,，從東亞運(yùn)至北美（美國(guó)及加拿大）的航班中,，20英尺柜的GRI為2400美元、40英尺柜GRI為3000美元,。

達(dá)飛6月1日起上調(diào)亞洲港口至美國(guó),、加拿大航線的GRI，最高上調(diào)1600美元/箱,。

MSC自6月1日起上調(diào)亞洲-美國(guó)航線的GRI及燃油附加費(fèi),。

從5月22日起，萬(wàn)海航運(yùn)從中國(guó)區(qū)出口至亞洲區(qū)的貨載運(yùn)費(fèi)將實(shí)施上調(diào)：USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ,。

4. 印度取消醫(yī)用氧氣等18項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅

印度財(cái)政部于4月24日發(fā)布第28/2021-Customs公告,，取消醫(yī)療用氧氣(Medical Oxygen，HS 280440) ,、儲(chǔ)存瓶,、造氧機(jī)(Oxygen Generator,，HS 9018) 、呼吸器(Ventilator,，HS 9018/9019) ,、氧氣面罩等18項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅，至2021年7月31日止,。

5. 巴基斯坦免除進(jìn)口氧氣及相關(guān)設(shè)備關(guān)稅

巴基斯坦《黎明報(bào)》報(bào)道，巴基斯坦內(nèi)閣經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)委員會(huì)（ECC）5月5日決定,，隨著第三波疫情在巴境內(nèi)的持續(xù)蔓延,，為更好滿足國(guó)內(nèi)氧氣需求，將對(duì)進(jìn)口氧氣,、氧氣罐,、制氧設(shè)備等相關(guān)進(jìn)口物資免征關(guān)稅和其他稅收，免稅期為180天,。

ECC還批準(zhǔn)向國(guó)家災(zāi)害管理局提供18億盧比資金,，用于采購(gòu)氧氣和氧氣罐，以滿足向醫(yī)院供應(yīng)氧氣的緊急需求,，確保新冠肺炎患者更好得到治療,。

6. 巴西延長(zhǎng)防疫物資進(jìn)口免稅期

巴西外貿(mào)委員會(huì)（Camex）執(zhí)行委員會(huì)5月19日做出決定，將與抗擊新冠疫情相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅繼續(xù)延長(zhǎng)到2021年12月31日,。相關(guān)產(chǎn)品共628項(xiàng),，其中包括藥品、疫苗,、醫(yī)療設(shè)備,、個(gè)人清潔用品等。

巴西官方公告及相關(guān)產(chǎn)品列表請(qǐng)見(jiàn)這里：

https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19

7. 歐盟強(qiáng)制實(shí)施新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR

2017年5月5日,，歐盟正式發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）,。對(duì)于向歐盟出口醫(yī)療器械的中國(guó)制造商來(lái)說(shuō)，這標(biāo)志著MDR過(guò)渡期已開(kāi)始,。這一新版法規(guī)于2021年5月26日正式實(shí)施。

MDR實(shí)施之后,，在三年過(guò)渡期內(nèi)仍然可以按照MDD和AIMDD申請(qǐng)CE證書(shū)并保持證書(shū)的有效性,。依據(jù)Article 120 clause2的規(guī)定，過(guò)渡期內(nèi)NB簽發(fā)的CE證書(shū)繼續(xù)有效,，但是從其交付日期起有效期不超過(guò)5年,，并且于2024年5月27日失效。

這個(gè)法規(guī)將給中國(guó)出口企業(yè)帶來(lái)成本增加、認(rèn)證周期拉長(zhǎng)及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增大等問(wèn)題,。受MDR影響,，德國(guó)圖特林根地區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)估當(dāng)?shù)貙⒂?00-200家小公司倒閉或轉(zhuǎn)讓。甚至有人預(yù)測(cè),，如果嚴(yán)格執(zhí)行MDR,，30%的歐洲醫(yī)療公司將倒閉，80%的中國(guó)公司將被迫放棄CE證書(shū),。

有需要更詳細(xì)材料的朋友,，我們搜集了三份指導(dǎo)性PDF文件，請(qǐng)關(guān)注“焦點(diǎn)視界”公眾號(hào)（ID：focusvision）后,，回復(fù)“醫(yī)療器械”獲取,。

8. 歐盟公布最新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，減少對(duì)進(jìn)口的依賴

5月5日,，歐盟委員會(huì)公布了更新版本的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略（Industrial  Strategy）,，旨在減少原材料、醫(yī)藥原料和半導(dǎo)體等六個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域?qū)ν鈬?guó)供應(yīng)商的依賴,。

歐盟概述了這項(xiàng)任務(wù)的緊迫性,，指出歐盟使用的137種關(guān)鍵產(chǎn)品中（占?xì)W盟商品總進(jìn)口價(jià)值的6%，其中來(lái)自中國(guó)的產(chǎn)品占比52%）,，約有一半依賴自其他國(guó)家進(jìn)口,，這些產(chǎn)品主要是原材料、藥品和其他對(duì)歐盟的綠色和數(shù)字化目標(biāo)至關(guān)重要的產(chǎn)品,。

歐盟委員會(huì)計(jì)劃,，對(duì)原材料、電池,、活性藥物成分,、氫、半導(dǎo)體,、云技術(shù)和邊緣技術(shù)等供應(yīng)鏈進(jìn)行深入審查,，并決定相應(yīng)對(duì)策。

為了減少進(jìn)口依賴,，歐盟國(guó)家可能為有關(guān)下一代云,、氫、低碳工業(yè),、制藥和尖端半導(dǎo)體的“歐洲共同利益重要項(xiàng)目(IPCEIs)”集聚資源,。

9. 歐盟發(fā)布木質(zhì)包裝材料最新進(jìn)口要求

近日，歐盟官方公布發(fā)布了(EU) 2021/127號(hào)委員會(huì)實(shí)施條例,，該條例規(guī)定了原產(chǎn)于白俄羅斯,、中國(guó),、印度的用于運(yùn)輸特定商品的木質(zhì)包裝材料的進(jìn)口要求及其植物衛(wèi)生檢疫要求。本條例現(xiàn)已生效,，適用期為2021年3月1日至2023年12月31日,。

我國(guó)海關(guān)對(duì)出境貨物使用的木質(zhì)包裝實(shí)施抽查檢疫，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的,，不準(zhǔn)出境,。只有獲得海關(guān)許可的出境貨物木質(zhì)包裝標(biāo)識(shí)加施企業(yè)才能生產(chǎn)、并對(duì)出境貨物木質(zhì)包裝加施IPPC標(biāo)識(shí),。我國(guó)獲得標(biāo)識(shí)加施資格的企業(yè)已在海關(guān)總署官網(wǎng)上予以公布,。木質(zhì)包裝使用企業(yè)可以從獲得資質(zhì)的標(biāo)識(shí)加施企業(yè)購(gòu)買木質(zhì)包裝，并要求標(biāo)識(shí)加施企業(yè)提供出境貨物木質(zhì)包裝除害處理合格憑證,。

海關(guān)提醒,，進(jìn)出口貨物如使用木質(zhì)包裝，企業(yè)應(yīng)掌握《國(guó)際貿(mào)易中木質(zhì)包裝材料的管理》,、《進(jìn)境貨物木質(zhì)包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》,、《出境貨物木質(zhì)包裝檢疫處理管理辦法》等規(guī)定，知悉木質(zhì)包裝范圍,，熟悉 IPPC 標(biāo)識(shí)樣式,。出口企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注輸入國(guó)家或地區(qū)木質(zhì)包裝相關(guān)規(guī)定，確保出境貨物使用的木質(zhì)包裝符合輸入國(guó)或地區(qū)檢疫要求,，避免出口貨物境外通關(guān)受阻,。

10. 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對(duì)光伏材料進(jìn)口實(shí)施零關(guān)稅

據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布消息，歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)決定對(duì)生產(chǎn)太陽(yáng)能電池板所需的原材料商品進(jìn)口實(shí)施零關(guān)稅,，期限為2年,。

相關(guān)決議涉及基于異質(zhì)結(jié)技術(shù)生產(chǎn)光伏元器件和光伏模塊所需的進(jìn)口材料和原料。決議自發(fā)布之日起10個(gè)自然日后生效,。目前,，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi)不能生產(chǎn)所需的同類高性能產(chǎn)品。上述材料的現(xiàn)行進(jìn)口關(guān)稅稅率為6.5%,。

11. 越南下發(fā)《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)的優(yōu)惠進(jìn)出口稅率表

越南政府近日下發(fā)了有關(guān)越南的優(yōu)惠出口關(guān)稅稅率表和特別優(yōu)惠進(jìn)口關(guān)稅稅率表的第53號(hào)法令,，以便實(shí)施《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》(UKVFTA)（2021-2022年）。

上述法令的附錄包括第一附錄和第二附錄,。其中,，第一附錄是《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)的越南優(yōu)惠出口關(guān)稅稅率表，包括：商品代碼,、商品說(shuō)明,、每個(gè)商品代碼在不同階段對(duì)英國(guó)出口的優(yōu)惠出口稅率等。

第二附錄是《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)的越南特別優(yōu)惠進(jìn)口關(guān)稅稅率表,，包括：商品代碼,、商品說(shuō)明、每個(gè)商品代表在不同階段從英國(guó)進(jìn)口到越南的特別優(yōu)惠進(jìn)口稅率等,。

享受優(yōu)惠出口稅率的越南出口商品必須滿足以下條件：進(jìn)口到英國(guó),、擁有顯示目的地為英國(guó)的提單（副本）；原產(chǎn)于越南進(jìn)口到英國(guó)的商品必須擁有進(jìn)口報(bào)關(guān)單等,。

在越南建廠的外貿(mào)人,，可在此官網(wǎng)下載文件：

http://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271

12. 韓國(guó)政府出手緩解海運(yùn)出口困境

韓國(guó)產(chǎn)業(yè)通商資源部5月12日公布《檢視進(jìn)出口物流動(dòng)向及應(yīng)對(duì)方案》，政府相關(guān)部門啟動(dòng)緊急應(yīng)對(duì)小組,，將與相關(guān)業(yè)者積極交換意見(jiàn),，全力協(xié)助解決出口企業(yè)所面臨的出口物流問(wèn)題。

主要方案包括：與國(guó)際海運(yùn)公司合作,，積極擴(kuò)大美洲與歐洲線海運(yùn)航班,；加強(qiáng)提供中小及中堅(jiān)企業(yè)專用艙位及支援運(yùn)費(fèi)（上半年將對(duì)420余家中小企業(yè)每家再增加500萬(wàn)韓元的運(yùn)費(fèi)補(bǔ)助，而原本的物流費(fèi)用補(bǔ)助,，將自現(xiàn)行每家企業(yè)1千萬(wàn)韓元,，提高至2千萬(wàn)韓元）；協(xié)助解決港灣及機(jī)場(chǎng)物流堆積問(wèn)題及保障貨柜數(shù)量,，等,。

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